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警告:核苷类似药物之患者死亡
2020-12-14 18:05:50
美国食品药品管理局（FDA）日前正式公布了今年一季度美国发生的药物不良反应调查结果，并按不良反应的严重程度评定出20种“危险药品名单”在网上公诸于众，其中包括了在中国广泛使用的乙肝治疗药物替比夫定，而我国浙江省内也出现了因使用该药品产生不良反应致死的两例药品安全事故。
据 FDA公布的调查报告披露：近几年来，随着上市新药数量的急剧增长，药物不良反应事件同样呈快速上升之势。据数据显示，全球医药市场2008年总销售额有望达到7370亿美元。到2013年将超过1万亿美元大关。可以肯定，随着层出不穷的新药（包括生物工程新药在内）陆续上市，新的药害事件还将不断出现（这是因为许多新药在临床试验阶段尚不能充分暴露其副作用问题，只有在上市后经很多病人使用才彻底暴露）。而此次出现的替比夫定正是在乙肝治疗领域的核苷类似物新药，FDA的官方警示信息帮助我们注意到一个重要的事实－－并不是所有的核苷类似物都是安全的，尤其是在美国发出对替比夫定的严重警告同时，我国也发生了因该药物导致严重不良反应致死的病例。
今年10月15日，浙江省药品不良反应检测中心发布文件，通报了2例使用替比夫定死亡病例报告，根据该文件内容，浙江省共发生5例替比夫定不良反应病例报告，其中与产品说明书黑框警告“乳酸性酸中毒”有关的3例，与“周围神经性病变” 有关的1例，血小板减少1例。致死的两名患者分别在宁波、金华两地的医院就诊，经浙江省药品不良反应监测中心现场调查，他们认为这两例患者的死亡 “用药与不良反应的发生很可能相关”，属于严重的药物不良反应病例。浙江省已经通知全省医疗机构严密注意替比夫定使用的安全性问题，并建议使用替比夫定的患者定期检查，发现问题及时解决。
慢性乙型肝炎常常采用长期抗病毒治疗的方式，患者需长期服用抗病毒药物，故此药品安全问题是不可忽视的一方面，美国FDA公布的危险药品名单对我国医药工作者也有很大的警示作用，尤其在类似病例已经发生的情况下，如何更好的规避新药副作用带给患者的危险，应当被当作一个严肃的问题来考虑。
中国患者该醒醒了,别再付出了自己的健康还再为别人数钱,别等到后悔时期到来,才知道后悔,那就一切都迟了.
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